,,

popular science
知識科普

英夫利昔單抗

Copyright © 2021, StatPearls Publishing LLC.

英夫利昔單抗是一種生物單克隆抗體藥物。美國食品和藥物管理局 (FDA) 已批準英夫利昔單抗用于成人和兒童（6 歲及以上）的中度至重度活動性克羅恩病、潰瘍性結腸炎、活動性類風濕性關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病關節炎和慢性重度斑塊狀銀屑病成年患者。該活動描述了英夫利昔單抗的作用模式，包括不良事件概況和其他關鍵因素，例如劑量、藥效學、藥代動力學、監測，并強調了跨專業團隊在管理這些患者中的作用。

目的

回顧英夫利昔單抗的作用機制。
描述英夫利昔單抗的不良反應。
總結在給予英夫利昔單抗前應采取的預防措施。
解釋跨專業團隊之間護理協調的重要性，以加強接受英夫利昔單抗治療的患者的護理服務。
在此主題上獲得繼續教育學分 (CME/CE)。

適應癥

英夫利昔單抗是一種生物單克隆抗體藥物。

美國食品和藥物管理局已批準英夫利昔單抗用于以下情況（提及劑量）：

對于對常規治療反應不滿意的成人和兒童（6 歲及以上）中至重度活動性克羅恩病，誘導劑量為 5 mg/kg，在 0、2 和 6 時作為靜脈治療給予周，然后每八周進行相同劑量的維持治療。對于不能從較低劑量中獲益的患者，考慮 10 mg/kg。 [1]
對于對常規治療反應不滿意的中至重度活動性潰瘍性結腸炎成年患者，常用劑量為 0、2 和 6 個月靜脈內（IV）5 mg/kg 作為初始劑量，隨后為 5 mg/kg每 8 周進行一次維護。[2]
對于中度至重度活動性類風濕性關節炎，在第 0、2 和 6 周給予 3 mg/kg 的誘導治療，然后每 8 周進行一次維持治療。
對于活動性強直性脊柱炎，在第 0、2 和 6 周給予 5 mg/kg 的 IV 劑量，然后每 6 周給藥一次。
對于活動性銀屑病關節炎，在第 0、2 和 6 周給予 5 mg/kg IV 的劑量，然后每 8 周給藥一次。
對于成年患者的慢性嚴重斑塊狀銀屑病，在第 0、2 和 6 周給予 5 mg/kg 的 IV 劑量，然后每 8 周給藥一次。
盡管支持數據很少，但研究表明英夫利昔單抗對非常年輕的患者無效。 2014 年發表的一項研究顯示，7 歲以下患者一年內的緩解率為 36%，而年齡較大的兒童的緩解率為 88%。年齡較大兒童的緩解與成人相當。 [3]

它還用于標簽外（未經 FDA 批準）來治療以下情況：

白氏病
復發性多軟骨炎
幼年特發性關節炎
壞疽性膿皮病
膿皰型銀屑病

這種藥物可以與甲氨蝶呤聯合給藥，以避免宿主可能產生的免疫反應，這會降低或減弱藥物的作用。

作用機制

英夫利昔單抗是一種生物療法/免疫療法，旨在刺激我們身體的免疫系統并治療某些疾病。英夫利昔單抗是一種單克隆抗體，可抑制腫瘤壞死因子-α (TNF-a)。 TNF-a 是一種參與急性期反應和全身炎癥的信號蛋白。它由巨噬細胞、CD4+ 淋巴細胞、NK 細胞、中性粒細胞、肥大細胞、嗜酸性粒細胞和神經元產生。這種對 TNF-a 的抑制會阻止炎癥反應的級聯反應，從而改善疾病狀況（牛皮癬、克羅恩病等）。英夫利昔單抗是一種嵌合蛋白，包含鼠類和人類成分。在成人中，它的半衰期為 7 至 12 天。 [4]

用藥管理

英夫利昔單抗通過靜脈途徑給藥。在所進行的研究中，它已被證明會引起 I 型和 III 型超敏反應。

多種策略用于預防英夫利昔單抗引起的輸注反應，包括以下：

輸注前 90 分鐘服用抗組胺藥和對乙酰氨基酚
使用測試劑量的英夫利昔單抗
對于有英夫利昔單抗過敏反應史的患者，輸注前給予潑尼松、抗組胺藥和對乙酰氨基酚。

劑量調整

對于輕度心力衰竭（NYHA I/II 級）患者，無需調整劑量，但需要謹慎和監測。

嚴重心力衰竭（NYHA III/IV 級）患者需調整劑量，使劑量保持在 5 mg/kg 以下。

對于腎功能不全或肝功能不全的患者，不建議調整劑量。[5][6]

副作用

英夫利昔單抗通常是一種安全且耐受性良好的藥物，但隨著劑量或患者年齡（超過 60 歲）的增加，出現副作用的機會增加：

感染報告在接受額外免疫抑制治療的患者中更為常見。

輸液相關反應（發熱、瘙癢、過敏反應等）
頭痛
惡心
腹痛
消化不良
腹瀉
便秘
肝毒性 - 據報道，嚴重到足以致命并需要進行肝移植的病例。
心臟衰竭
貧血、白細胞減少癥、中性粒細胞減少癥、血小板減少癥 - 如果患者出現感染癥狀，應立即就醫。
脫髓鞘病
矛盾的反應
結核病再激活
惡性腫瘤 - 報告的病例中有一半是淋巴瘤。
乙型肝炎的再激活
銀屑病
白癜風或其他自身免疫性疾病 - 服用英夫利昔單抗的患者的抗核抗體呈陽性，基線水平正常。
暫時性視力喪失 - 已在輸注后 2 小時內報告；嚴重時建議停藥。

英夫利昔單抗已被證明可以穿過胎盤，并存在于母親在懷孕期間服用英夫利昔單抗長達 6 個月的嬰兒的血清中。臨床醫生已經看到這些嬰兒出現粒細胞缺乏癥和對活疫苗的反應。因此，建議在嬰兒接種活疫苗之前等待 6 個月或以上時間。

患者已經產生了針對英夫利昔單抗的耐藥抗體（人抗嵌合抗體），這會降低藥物的療效并引起輸液反應。為了降低這種風險，應考慮聯合使用其他免疫抑制劑，如甲氨蝶呤。

禁忌癥

在某些情況下可以謹慎使用英夫利昔單抗，但以下情況被定義為英夫利昔單抗給藥的禁忌癥：

心力衰竭（NYHA III/IV 級）——據美國心臟協會稱，TNF 抑制劑可能會導致心肌毒性或加劇潛在的心肌功能障礙。
既往對英夫利昔單抗的超敏反應
當前嚴重感染（敗血癥、肺結核）
活動性感染

在以下情況下謹慎使用英夫利昔單抗：

先前存在的脫髓鞘疾病
輕度至中度心力衰竭（NYHA I/II 級）
癲癇病史
已知會引起與某些藥物（例如阿巴西普、阿達木單抗、依那西普）的交叉反應，因此當患者使用另一種藥物時應給予護理。

藥物療效監測

在使用英夫利昔單抗之前，建議進行以下測試；患者應進行以下檢測：

結核?。簩Y核病 (TB) 進行徹底篩查是必要的：

既往接觸/感染的詳細病史和以下情況之一
陰性純化蛋白衍生物（PPD 小于 5 mm）測試
陰性干擾素-γ釋放試驗
結核病篩查呈陽性，但胸部 X 光檢查呈陰性并伴有傳染病咨詢
開始異煙肼治療潛伏性結核病后至少 4 周
帶有傳染病咨詢的活動性結核病的標準藥物治療
乙型肝炎：需要進行陰性肝炎篩查（尤其是乙型肝炎表面抗原）。
心力衰竭：連續超聲心動圖需要仔細監測以避免心力衰竭惡化。如果患者出現頻繁或惡化的心力衰竭惡化，應立即停止治療。

其他：應詳細詢問病史以評估患者是否有任何近期或活動性感染、近期或即將進行的手術或活病毒疫苗接種。服用英夫利昔單抗的患者應避免接種活疫苗。

毒性

英夫利昔單抗通常由醫療保健人員在醫療環境中給藥。毒性非常罕見。因此，沒有針對它的特殊治療。如果發生此類事件，最好的治療是支持治療。

提高醫療團隊的成果

英夫利昔單抗是治療多種慢性炎癥的有效藥物。但是，包括臨床醫生和藥劑師在內的衛生保健工作者應共同努力，確保在給藥前對患者進行結核病、乙型肝炎和心臟狀態評估。由受過專業培訓的護士密切監測患者是必要的，因為該藥物確實有輕度至中度的副作用。最好的結果將通過跨專業團隊的方法來使用英夫利昔單抗，包括臨床醫生、中級從業者、護士和藥劑師。 [第 5 級]

參考文獻

1.Lahad A, Weiss B. Current therapy of pediatric Crohn's disease. World J Gastrointest Pathophysiol. 2015 May 15;6(2):33-42. [PMC free article] [PubMed]

2.Pola S, Patel D, Ramamoorthy S, McLemore E, Fahmy M, Rivera-Nieves J, Chang JT, Evans E, Docherty M, Talamini M, Sandborn WJ. Strategies for the care of adults hospitalized for active ulcerative colitis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2012 Dec;10(12):1315-1325.e4. [PMC free article] [PubMed]

3.Kelsen JR, Grossman AB, Pauly-Hubbard H, Gupta K, Baldassano RN, Mamula P. Infliximab therapy in pediatric patients 7 years of age and younger. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2014 Dec;59(6):758-62. [PubMed]

4.Scott FI, Lichtenstein GR. Therapeutic Drug Monitoring of Anti-TNF Therapy in Inflammatory Bowel Disease. Curr Treat Options Gastroenterol. 2014 Mar;12(1):59-75. [PMC free article] [PubMed]

5.Jiang Y, Lin O, Sinha SR. Use of Tumor Necrosis Factor Alpha Inhibitors for Inflammatory Bowel Disease Patients with Concurrent Heart Failure. Dig Dis Sci. 2017 Jun;62(6):1597-1606. [PubMed]

6.Lichtenstein L, Ron Y, Kivity S, Ben-Horin S, Israeli E, Fraser GM, Dotan I, Chowers Y, Confino-Cohen R, Weiss B. Infliximab-Related Infusion Reactions: Systematic Review. J Crohns Colitis. 2015 Sep;9(9):806-15. [PMC free article] [PubMed]

原文出處: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK500021/

本書根據知識共享署名 4.0 國際許可 (http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/) 的條款分發，該許可允許以任何媒體或格式使用、復制、改編、分發和復制，只要您適當注明原作者和來源，就會提供一個指向知識共享許可的鏈接，并指出所做的任何更改。

書架 ID：NBK500021PMID：29763197

国产又大又硬又粗-国产又大又硬又粗国内精品线在线观看-国产又黄又-国产又黄又潮娇喘视频在线-国产又黄又粗又硬又爽视频-国产又黄又大又粗的视频