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薩衛亞?沙眼衣原體抗體IgG/IgA檢測試劑招商公告

為更好地推廣薩衛亞®沙眼衣原體抗體IgG/IgA檢測試劑,廣東固康現面向全國隆重招商。招商公告信息如下:

 

  • 產品簡介及臨床意義

品名:沙眼衣原體抗體IgG/IgA檢測試劑盒(酶聯免疫法)

注冊證號:國械注進20163402607/國械注進20163402608

產品簡介:用于定性檢測人血清中的沙眼衣原體抗體IgG/IgA

產品臨床意義:

男性:尿道炎、附睪炎、前列腺炎、直腸炎、眼結膜炎

女性:宮頸炎、尿道炎、盆腔炎、直腸炎、眼結膜炎

新生兒感染:新生兒結膜炎、新生兒肺炎

 

  • 產品特征與優勢
  1. 沙眼衣原體種屬特異性合成多肽作為抗原
  2. 與其他衣原體種屬無交叉反應,可鑒別急性、慢性和過往感染
  3. 高靈敏度和特異性(MIF對比)
  4. 在國際INSTAND評比中,性能卓越,與目標靶值符合率高
  5. 采用血清樣本, 避免了侵入性樣本采集對患者的傷害
  6. 樣本僅需10μL,90分鐘出結果
  7. 歐洲市場領導者,多項專利,半定量測定
  8. 性能穩定,作為歐洲許多國家參考方法
  9. 眾多國際文獻(pubmedGoogle學術搜索輸入SeroCT)

 

  • 與其他同類產品對比

 

SeroCTTM RT

進口沙眼ELISA

沙眼檢測PCR

檢測類型

抗體

抗原

抗原

樣本類型

血清

分泌物

分泌物

侵入性傷害

樣本前處理

無需

加熱裂解

提取DNA

時間

90分鐘

2-3小時

5-7小時

操作程序

較簡單

一般

復雜

對操作者的要求

普通

普通

專業

準確性

較高

試劑成本

配套儀器

成本較低

成本較低

成本昂貴

大批量操作

適用

適用

不適用

 

  • 相關指南

1、中國疾病預防控制中心性病控制中心. 梅毒、淋病、生殖器皰疹、生殖道沙眼衣原體感染診療指南(2014)[J]. 中華皮膚科雜志, 2014, 47(5):365-372.

2、韓燕, 尹躍平, 鐘銘英. 臨床沙眼衣原體持續感染研究進展[J]. 中華皮膚科雜志, 2015.

3、羅茗月, 熊禮寬. 沙眼衣原體分型技術及其應用研究進展[J]. 中華傳染病雜志, 2013, 31(5).

4、楊慧霞. 妊娠合并生殖道沙眼衣原體感染和支原體感染[J]. 中國實用婦科與產科雜志, 2003, 19(12):709-711.

 

  • 支持資料清單
  1. 產品說明書(中英文)
  2. 產品彩頁
  3. 產品PPT
  4. 產品操作SOP
  5. 國際INSTAND評估報告材料

 

六、招商要求及注意事項

  1. 經銷商要求: IVD三類經營資質并在有效期內, 有相關醫院客戶資源,配有ELISA技術人員,愿意推動新產品銷售,對產品的性能要求高于利潤要求
  2. 具有長期合作的決心,具有較強的責任心和信心;
  3. 具有完善的銷售網絡,具備終端推廣能力;
  4. 具有一定的經濟實力和良好的商業信譽;
  5. 具有豐富的市場操作經驗,較強的市場開發能力;
  6. 具有廣闊的銷售領域、靈活的銷售渠道和豐富的銷售經驗。

 

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