阿狄科®游離抗依那西普單抗抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）
IDKmonitor® Etanercept free ADA ELISA
|
貨號 |
K 9653 |
|
規格 |
96人份/盒 |
|
孵育時間 |
1h/1h/5-15min |
|
樣本類型 |
血清、EDTA血漿 |
|
樣本量 |
25µl |
|
方法學 |
酶聯免疫法 |
|
生產商 |
德國IMMUNDIAGNOSTIK公司 |
預期用途
用于體外定量測定人血清和EDTA血漿中抗依那西普的游離抗藥物抗體(ADA)（如恩利®）。僅供科研使用。
背景知識
用于檢測抗依那西普的
阿狄科®游離抗依那西普單抗抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）可測定游離抗依那西普抗體。抗TNFα治療性抗體用于治療風濕患者。接受抗TNFα治療性抗體的患者可能會產生抗治療性抗體的抗體。這可能會導致嚴重的并發癥，甚至導致致命的全身過敏反應。
主要組成成分
|
貨號 |
標簽 |
成分 |
數量 |
|
K 9653 |
PLATE |
預包被微孔板 |
12 x 8孔 |
|
K 0001.C.100 |
WASHBUF |
10x濃縮洗液 |
1 x 100ml |
|
K 9653 |
CONJ |
濃縮結合物，過氧化物酶標記 |
1 x 200μl |
|
K 9653 |
CTRL NEG |
陰性質控，凍干粉（范圍詳見規格表） |
4 x 1瓶 |
|
K 9653 |
CTRL POS |
陽性質控，凍干粉（范圍詳見規格表） |
4 x 1瓶 |
|
K 9653 |
CTRL CUTOFF |
臨界質控，凍干粉 |
4 x 1瓶 |
|
K 9653 |
SAMPLEBUF |
樣本稀釋緩沖液，即用型 |
1 x 30ml |
|
K 0002.15 |
SUB |
底物（四甲基聯苯胺溶液），即用型 |
1 x 15ml |
|
K 0003.15 |
STOP |
終止液，即用型 |
1 x 15ml |
儲存條件及有效期
本產品在2-8℃下保存可穩定至所標示的有效期。
工作洗液配制后須儲存于密封容器中，在2-8℃下可保存1個月。
凍干的質控品在2-8℃可保存至標示的有效期。已復溶的質控品不穩定，不能保存。
結合物稀釋后不穩定，無法保存，須現配現用。
生產日期及失效日期見試劑盒標簽。
適用儀器
適用于具有450nm、620nm波長的所有全自動、半自動酶標儀。
樣本要求
樣本保存
新鮮采集的EDTA血漿或血清在室溫（15-30℃）下可保存一天，在-20℃下可保存更長時間。
EDTA血漿和血清
實驗前，EDTA血漿或血清樣本必須按1:10的比例稀釋（例如：25μl樣本 + 225μl樣本緩稀釋沖液），混勻。
實驗時，取每種制備好的樣本每孔100µl；若復孔操作，移取2 x 100μl至待測孔中。
靈敏度分析
以下值是在沒有考慮可能使用的樣本稀釋因子的情況下，根據校準曲線的濃度評估的。
（空白限）LoB= 4.549 AU/ml
（檢測限）LoD= 10 AU/ml
（定量限）LoQ= 10 AU/ml
根據CLSI指南EP-17-A2進行評估。LoQ的特定精度目標是20% CV。
（更多性能指標詳見產品說明書）
中文版 | 
English
