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【試劑盒簡介】

以色列薩衛(wèi)亞™肺炎支原體IgG檢測試劑盒采用酶聯(lián)免疫吸附分析法(ELISA)，用于半定量檢測人血清中肺炎支原體特異性IgG抗體，以便早期診斷現(xiàn)癥感染。僅供科研使用。

薩衛(wèi)亞™肺炎支原體IgG檢測試劑盒采用酶聯(lián)免疫吸附法 (ELISA)，用于半定量測定人血清中肺炎支原體特異性IgG抗體，用于對肺炎支原體感染的輔助診斷，還可通過確定配對血清（2-4周分離）中IgG抗體升高來診斷現(xiàn)癥感染。

試劑盒均采用血清樣本。加熱失活的血清不能使用。不推薦使用脂血、混濁或污染的血清。血清中有微粒物質(zhì)和沉淀會影響檢測結(jié)果，這樣的樣本應(yīng)在使用之前離心或過濾使其澄清。

樣本應(yīng)在2-8℃下保存并在7天內(nèi)進(jìn)行檢測（高度建議加入0.1%的疊氮化鈉）。如需長期保存，樣本須置于-20℃下保存，應(yīng)避免反復(fù)凍融。

【試劑盒的優(yōu)勢】

ü 半定量測定，包含P1膜蛋白，有效提升血清學(xué)檢測指標(biāo)性能

ü 歐洲市場占有率高達(dá)60-80%.

ü 在INSTAND評比中,與金標(biāo)準(zhǔn)符合率高

ü 性能穩(wěn)定, 歷經(jīng)市場幾十年驗(yàn)證，歐洲二十多年金標(biāo)準(zhǔn)

ü 樣本稀釋液中含有獨(dú)特的去風(fēng)濕因子，無需額外相應(yīng)處理；

ü 1999年已獲美國FDA證，眾多可查文獻(xiàn)（在pubmed或GOOGLE學(xué)術(shù)搜索中輸入SeroMP）

ü 可提供96人份/盒和192人份/盒兩種規(guī)格產(chǎn)品, 有利于實(shí)驗(yàn)室降低檢測成本

ü 高靈敏度(95%) 和高特異性(100%)

背景知識】

l 肺炎支原體是一種普遍的社區(qū)獲得性肺炎，通常的表示特征是逐進(jìn)的頭痛發(fā)作、發(fā)燒、不舒服和最大的特征是干咳。肺炎支原體在所有的年齡群都很普遍，然而，最普遍的是在二十歲以下尤其是在四歲以下的兒童。已有報道指出由支原體引起的肺炎占所有的肺炎的近30%。

l 肺炎支原體同樣與非呼吸道疾病有關(guān)，如腦膜炎、腦炎、胰腺炎、感覺神經(jīng)聽力受損和急性腦干綜合癥。

l 由于發(fā)病普遍，在所有肺炎的病例中都應(yīng)該考慮肺炎支原體，但是由于不同的疾病也有相同的病癥，所以將血清學(xué)檢測作為附加的診斷工具是必要的。ELISA技術(shù)是靈敏的、特異的，并且能區(qū)分測定特定的IgG、IgA和IgM抗體。

l 肺炎支原體特異性IgM抗體在疾病發(fā)作初期即升高，1至4周內(nèi)達(dá)到最高峰，然后在幾個月之內(nèi)衰退到非顯著水平（診斷上）。由于IgM抗體早出現(xiàn)和相對較短的半衰期，因此允許可在急性感染期采用單個血清樣本診斷。年輕患者與成年患者相比往往有較高的IgM水平。IgG水平比IgM水平升高較慢，但維持異常水平的時間較長，因此分開至少兩周檢測樣本會有顯著意義的增高，能在即使缺乏IgM的情況下指示現(xiàn)癥感染或者再次感染。IgA抗體在老年患者中常見有較高水平，并且比IgM檢測成人現(xiàn)癥感染的診斷更加有用。

l Savyon®公司已經(jīng)開發(fā)出半定量IgG、IgA 和IgM酶免試劑盒，可用于跟進(jìn)人血清中的抗體水平的改變。SeroMP™試劑盒所采用的抗原是一種肺炎支原體的膜制備，包含了P1膜蛋白（一種主要免疫原）。

l SeroMP™試劑盒可用于肺炎支原體特異性IgG、IgA及IgM抗體的早期和急性測定。

l 《2006年中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)分會社區(qū)獲得性肺炎診斷和治療指南》提出社區(qū)獲得性肺炎確切診斷包括：血清肺炎支原體、肺炎衣原體抗體滴度呈4倍或4倍以上變化（增高或降低），同時肺炎支原體抗體滴度≥1：64，肺炎衣原體抗體滴度≥1：32。