強直性脊柱炎B27檢測試劑盒
HLA-B27 Assay
注冊證號：粵械注準20152400957
英文名稱：HLA-B27 Assay
方法：磁性ELISA
【預期用途】
本試劑盒采用磁珠分離法，定性檢測人外周血白細胞中HLA-B27的表達，用作強直性脊柱炎的早期識別和鑒別診斷。
【特征及優勢】
1. 是一種定性的免疫酶測定方法.、
2. 利用磁性分離原理.
3. 抗體與磁珠包被在反應孔中，操作更簡單、方便.
4. 不需要細胞，適合大批體檢篩查.
5. 高靈敏度和特異性，重復性高.
6. 與流式細胞儀結果相符，準確率99.2%.
7. 可單份使用，價格合理.
8. 快速檢測人外周血白細胞上是否具有 HLA-B27抗原.
【樣本采集及保存條件】
EDTA-K3抗凝的全血樣本（靜脈采血），已污染的、已溶血的、已凝結的血液樣本可能引起不一致的測試結果，應避免使用。不能立即使用的樣本應靜置（豎立）保存于2-8℃，不超過5天使用。
【背景知識】
強直性脊柱炎（AS）是一種結締組織疾病，發病率為0.3%，65%病人年齡在30歲以內。主要癥狀為腰、骶及下肢關節疼痛，常伴有晨僵、夜間重、活動后輕等特點。
與成年人的AS不同，青少年AS在發病初期引起骨骼病變的癥狀出現較少，可能有24%的兒童主訴四肢關節痛或只有足跟痛，但末梢關節病變表現已很明顯。晚期患者脊柱僵硬呈板狀，活動受限。晚期致殘率高。因而早期診斷、治療具有重要意義。
人類白細胞抗原（HLA）是白細胞膜上的一種同種抗原，具有重要的生理功能。早在1973年，Brewwrton等報道了HLA-B27與強直性脊柱炎強相關，約90%-98%的AS患者HLA-B27為陽性。強直性脊柱炎(AS)是脊椎及其附屬組織的自身免疫性疾病，常可累及多器官和致畸。關于其發病機制有一個重要線索倍受矚目，即與人類白細胞抗原(Human leucocyte Antigen)HLA-B27之間的強相關。流行病學調查顯示HLA-B27陽性率在AS患者中高達96% 以上，而正常群體中僅為4-7% ，HLA-B27攜帶者AS的相對危險率達70。
【HLA-B27檢測應用】
1、背痛及強直的患者,B27實驗陰性強烈提示患有其他疾病，在不伴牛皮癬及炎癥性小腸病變時,B27實驗陰性可排除AS的診斷。
2、患有炎癥性關節病變的兒童，B27實驗陽性可提示醫生，可能會發生血清學陰性脊柱關節病變。
3、預測AS患者家庭成員發生AS的可能性。
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