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英文名稱：N-MID Osteocalcin ELISA
 

【預期用途】
用于人血清及血漿中骨鈣素的定量檢測。氨基端和中段骨鈣素酶聯免疫吸附分析試劑盒用酶聯免疫法定量測定人血清和血漿中作為成骨細胞活性指標的骨鈣素含量，該項分析可用于骨質疏松的預防。僅供科研使用。生產廠商：艾狄斯

骨鈣素值的變化可取決于人的年齡(絕經年數)，生物節律，腎小球的濾清速率和藥物治療持續時間。

本檢測結果應該與對患者的臨床評估和其它診斷檢測所獲得的資料結合使用。因此，不推薦將骨鈣素值用于總人口中的骨質疏松篩選檢測。此外，不應僅根據骨鈣素值改變藥 物劑量或停止用藥。當評估后續樣本時，應在一天中同一時間采集同類型樣本，血清或抗凝血漿作為基線。

【生理學】
骨鈣素，或骨γ-羧基谷氨酸蛋白(BGP)，是骨基質中主要的非膠原蛋白質。其分子量大約5800道爾頓，含有49個氨基酸，包括三個γ-羧基谷氨酸殘基。

骨鈣素由成骨細胞在骨中合成。合成后部分進入骨基質中，部分流入循環系統。骨鈣素的明確生理作用仍不清楚。大量研究顯示，骨鈣素在循環系統中的水平可反映骨形成速率(1一14)。

已證明血清中骨鈣素的測定有助于鑒別婦女發展為骨質疏松的危險，有助于監測絕經前和絕經后，以及抗骨吸收治療中骨的代謝。

氨基端和中段骨鈣素酶聯免疫吸附分析試劑盒是基于運用兩種高度特異的抗人骨鈣素單克隆抗體（Mabs）。識別骨鈣素中部(氨基酸20一29)的生物素標記抗體用于抗原抗體復合物的捕獲，識別氨基端(氨基酸10一16)的過氧化物酶偶聯抗體用于檢測。除完整骨鈣素(氨基酸1一49)之外，氨基端-中部片段(氨基酸1一43)也 同時被檢測。

標準品、質控品和待測樣本加入鏈霉抗生物素蛋白(streptavidin)包被的微孔板中，然后加入生物素標記抗體和過氧化物酶偶聯抗體的混合物。室溫孵育2小時后清洗微孔板，加入生色底物，加入硫酸終止顯色反應。最后測量吸光度。

【臨床應用】

絕經后婦女骨質疏松：

監測抗骨吸收治療的（如激素替代療法（HRT)，雙膦酸鹽療法）。

評估病人骨形成：
骨代謝疾病（如變形性骨炎）

【樣本要求】
靜脈取血樣，避免溶血。采樣后3小時內分離血清。建議立即冷凍樣本(<–18°C )當分析血漿樣本時，可使用肝素或EDTA抗凝的血漿。

【試劑盒特點】

易于操作

N-MID夾心酶聯免疫分析試劑盒可識別完整的骨鈣素和大的N-MID骨鈣素片段。

在檢測完整骨鈣素方面，N-MID試劑盒比其他只能檢測完整骨鈣素的試劑盒具有更高的穩定性和可重現性。

高效的檢測模式。