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【預期用途】

血清I型膠原C端肽試劑盒采用酶聯免疫法定量測定人血清和血漿中I型膠原C端肽降解產物。僅供科研使用。生產廠商：艾狄斯

血清I型膠原C端肽試劑盒可作為人骨吸收的指標而用于體外診斷，并有助于

A．監測骨吸收在以下情況下的改變
1、絕經后婦女的抗骨吸收治療
用激素和類激素藥物進行激素替代療法（HRT）
雙磷酸鹽治療

2、被診斷為骨量減少的個體抗骨吸收治療

用激素和類激素藥物進行激素替代療法（HRT）

雙磷酸鹽治療

B．預測接受抗骨吸收治療的絕經婦女的骨密度（BMD）應答

1、用激素和類激素藥物進行激素替代療法（HRT）

2、雙磷酸鹽治療

【生理學】

I型膠原占骨有機基質90%以上，并主要在骨中合成（1）。骨骼更新時，I型膠原被降解，短肽片段排入血液。這些片段可用血清I型膠原C端肽酶聯免疫吸附分析試劑盒檢測。已有文獻報道用競爭性I型膠原C端肽酶聯免疫吸附分析測定尿（2）及血清（3）中I型膠原特異降解片段。有文獻報道血清Crosslaps ELISA試劑盒對監測患骨代謝疾病的病人抗重吸收治療是非常有效的（3-17）。

【檢驗原理】
血清I型膠原C端肽酶聯免疫吸附分析試劑盒(Serum CrossLaps® ELISA)是基于兩種高度特異的抗氨基酸序列EKAHD-β-GGR的單克隆抗體，其中天冬氨酸殘基(D)為β異構體。為了在血清I型膠原C端肽酶聯免疫吸附分析試劑盒中獲得特異信號，兩條EKAHD-β-GGR鏈必須相互交聯。標準品，質控和待測樣本加入有鏈霉抗生物素蛋白(Streptavidin)包被的微孔板中，然后加入生物素標記抗體和過氧化物酶偶聯抗體的混合物，CrossLaps®抗原，生物素標記抗體和過氧化物酶偶聯抗體形成復合物，此復合物通過生物素標記抗體結合于鏈霉抗生物素蛋白包被的微孔板表面。經一步法室溫孵育后，倒空并清洗微孔板。加入生色底物，加入硫酸終止顯色反應。最后測量吸光度。

【臨床應用】

絕經后婦女骨質疏松

1、 預測抗骨吸收治療（如HRT，雙磷酸鹽治療）的骨長期效應。
2、 促使病人完成治療  

評估病人骨吸收

1、 患骨代謝疾病的病人（如副甲狀腺功能亢進、佩吉特病、骨營養不良）

2、 長期接受糖皮質激素治療的病人

【骨吸收的晝夜變化】

晝夜變化是所有骨吸收標志物的典型特征：

骨吸收生化標志物應用的一個重要問題是生物差異。晝夜變化相比其他來源的變化對骨轉換標志物有更大的影響。為減少晝夜節律對骨轉換標志物臨床結果的影響，必須嚴格控制樣本采集的時間。為確保最佳結果，建議抽取早晨空腹血樣。為監測病人的治療效果，后續樣本應與基線樣本相同條件下采集。

重要信息：

免疫檢測的性能受眾多因素（溫度、振蕩，溫育時間等）影響。建議嚴格按照包裝里的使用說明書操作。尤其是血清Crosslaps ELISA試劑盒所有的溫育都必須在8-22℃（64-72℃F）下操作。否則吸光率會減低，最終樣本的回收率也會減低。

【樣本采集】

靜脈采血，避免溶血。采樣后3小時內分離血清。建議立即冰凍樣本（-18℃）。為獲得最佳結果，建議早上空腹采血（18）。為了對個體患者進行監測，后續樣本應與基線樣本相同條件下采集。

當分析血漿樣本時，可使用肝素或EDTA抗凝的血漿。

【試劑盒特點】

易于操作

一步到位

個體日間變化低（<12%)

高靈敏度