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【預期用途】

用于定量測定人血清或血漿中的1,25-雙羥基維生素D。本試劑盒通過免疫萃取提純人血清或血漿中的1,25-雙羥基維生素D，然后采用酶聯免疫法進行定量檢測。僅供科研使用。

【臨床應用】

1,25-雙羥基維生素D是維生素D在體內的活性形式，由25-羥基維生素D經腎臟進一步羥化而形成。

1,25（OH）₂VD的生理作用主要是通過刺激腸內鈣和磷的吸收以及刺激骨重吸收調節鈣和磷的濃度。通過檢測1,25（OH）₂VD水平可以評價鈣吸收水平。

臨床適用于：骨疾病（骨質疏松癥、變形性骨炎、兒童佝僂病）、腎衰竭、腎移植術后、糖尿病（I型和II型）、維生素D的生物活性鑒定、藥物監測、動物研究、生長紊亂的研究、骨礦化研究及腸胃紊亂研究等。

【特征及優勢】

1、   總手工處理時間明顯少于其他方法

2、   特有的免疫萃取方法

3、   簡單化的酶聯免疫方法，省時高效

4、   樣品量少，兒科理想的檢測產品

5、   與已確定的方法（RIA）相關性良好

6、   方便簡易的操作設計，能夠批量使用

7、   無放射性廢物產生

8、   無有機溶劑污染

【試劑盒信息】

貨號：AC-62F1

預期用途：體外診斷

規格：96孔

方法學：酶聯免疫法

檢測人份：39人份（雙孔）/87單人份（單孔）

標準品：7個

質控品：2個

樣本類型：血清或血漿

樣本量：500μL（可按比例縮減用量）

最小檢測濃度：6pmol/mL(2.5pg/mL)

特異性：1,25（OH）_2—VD₂ 100%

               1,25（OH）_2—VD₃ 39%

檢測范圍：約4-500pmol/L

精確度：

批內差 <10%

批間差 <15%

總檢測時間：24小時

手工處理時間：3.5小時

數據處理：四參數曲線

波長：450nm

【樣本采集】

使用血清或血漿（EDTA或肝素）樣本。樣本收集之后應盡快分離，長期儲藏需置于-20℃下，避免樣本的反復凍融。

【樣本保存條件和時間】

         血清         血漿  

2-8℃    8小時       8小時 

-20℃    >30天      >30天  

-80℃    >36個月    >36個月

【參考值（參考范圍）】

每個實驗室應建立自己的參考范圍。

以下參考范圍僅供指導。樣本收集自95%參考區間的120個美國健康成年人，根據臨床實驗室標準委員會（NCCLS）的C28-A2指南進行非參數方法計算。

正常成人 39-193pmol/L(n=120)

腎病末期*<6-22pmol/L(n=24)

*觀察結果的范圍